Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Etude NUQUE 3 : étude visant à évaluer la nutrition et la qualité de vie des patients ayant un cancer des voies aérodigestives supérieures (VADS) après avoir reçu un traitement par radiothérapie. [essai clos aux inclusions] Un cancer de voies aérodigestives (VADS) est une maladie des cellules de l’un des organes qui les constituent (partie haute du système respiratoire et du système digestif). Les traitements de référence pour ces pathologies sont l’intervention chirurgicale, la radiothérapie et les médicaments anticancéreux. L’irradiation par radiothérapie a montré son efficacité mais s’accompagne fréquemment d’effets indésirables tels qu’un oedème des muqueuses, une sécheresse de la bouche menant à une dysphagie (gêne ou blocage ressenti au moment de l’alimentation). Toutes ces complications limitent quantitativement et qualitativement les prises alimentaires. La qualité de vie du patient se retrouve aussi fortement altérée. Une étude a montré que l’impact sur l’état nutritionnel d’une prise en charge nutritionnelle par des conseils diététiques, était supérieur à la prescription simple de compléments nutritionnels oraux mais l’intérêt de ce suivi diététique après la fin des traitements de radiothérapie chez des patients ayant un cancer des VADS reste peu documenté à ce jour. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact d’un suivi diététique systématique et régulier à la suite des traitements chez des patients ayant un cancer des VADS. Les patients seront vus en consultation suite à leur traitement de radiothérapie et seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : - Les patients du groupe interventionnel recevront un suivi diététique systématique et régulier. Ils seront suivis par un diététicien après la fin de la radiothérapie, en consultation externe à 1 mois et à 3 mois et en entretien téléphonique à 2 mois puis à 5 mois. - Les patients du groupe contrôle recevront un suivi nutritionnel traditionnel par le médecin. Un bilan de fin d’étude sera réalisé à 6 mois après la fin de radiothérapie (recueil des données sur l’état nutritionnel, questionnaires, outil d’évaluation de la prise alimentaire). Les patients répondront à des questionnaires de qualité de vie et de dysphagie à l’inclusion et à 6 mois post-traitement. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre concernant leur pathologie.

• Pays France,
• Organes VADS-ORL, tout site,
• Spécialités Soins de Support,

CHU Caen 04-078 : Essai comparant un test immunologique et un test au gaïac dans la recherche de sang occulte dans les selles, pour la détection des adénomes et des cancers colorectaux, chez des patients de moins de 80 ans devant avoir une coloscopie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer 2 tests de dépistage du cancer colorectal, le test Hemoccult II® et le test Magstream1000. Ces 2 tests visent à détecter la présence de sang dans les selles. Dans les jours qui précèdent la coloscopie, les patients participant à l'essai réaliseront les 2 tests à leur domicile. Par la suite, les résultats des 2 tests seront confrontés aux résultats de la coloscopie et des biopsies éventuelles.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

MESOTHEL : Étude visant à rechercher des marqueurs diagnostiques pour la reconnaissance des états précancéreux, le dépistage, le suivi et l'identification de nouvelles cibles thérapeutiques pour les mésothéliomes, chez des patients ayant une hyperplasie mésothéliale atypique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est d'améliorer la connaissance des états précancéreux de la plèvre (tissu enveloppant les poumons) afin d'assurer une prise en charge précoce des mésothéliomes et de mettre en place des stratégies de surveillance biologique des patients exposés à l'amiante. Les patients ayant une pleurésie exsudative seront classés en 3 groupes en fonction du diagnostic établi sur des critères cliniques et biologiques : mésothéliome confirmé, lésion réactionnelle et hyperplasie de malignité indéterminée. Par ailleurs 3 autres groupes de patients seront suivis et serviront de groupes "témoins" afin de permettre une meilleure compréhension du développement de la maladie. L'étude comprendra des prélèvements sanguins et/ou des ponctions pleurales afin de doser deux protéines fortement présentes dans certains cancers (dont le mésothéliome), la mésothéline et l'ostéopontine. Une surveillance par scanner sera également réalisée à intervalle régulier. Les patients recevront par ailleurs un traitement adapté à leur maladie et seront suivis pendant 5 ans.

• Pays France,
• Organes Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

HYPONCO : Essai de phase 2 évaluant l’intérêt de la TEP au F-MISO comme marqueur de l’hypoxie pour le diagnostique et le pronostique, chez des patients ayant une tumeur cérébrale. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de la TEP au F-MISO comme marqueur de l’hypoxie pour le diagnostique et le pronostique, chez des patients ayant une tumeur cérébrale. L'identification de régions hypoxiques pourrait permettre d'améliorer le diagnostic et de mieux préciser le pronostic des gliomes, mais aussi d’évaluer la réponse aux agents anti-angiogéniques et d'optimiser la combinaison de ces traitements avec les thérapeutiques conventionnelles. Les patients devant être opérés pour un gliome, auront un examen de tomographie par émission de positons (TEP) au 18F-MISO, Un examen IRM (incluant la spectroscopie et la perfusion) sera également réalisé. Au décours de ces examens, l'exérèse chirurgicale de la tumeur permettra d'étudier l'expression protéique et génique de facteurs hypoxiques et angiogéniques (immunohistochimie et RT-PCR en temps réel).

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Imagerie,

Etude CyBeR-Lymph : étude de phase 2 visant à évaluer l’association de rituximab, bendamustine et aracytine chez des patients ayant un lymphome B diffus à grandes cellules réfractaires ou en rechute. [essai en attente d'ouverture] Le lymphome diffus à grandes cellules B DLBCL) est le type de lymphome non hodgkinien le plus fréquent. Les chimiothérapies utilisées dans le traitement de ce type de lymphome, comme la bendamustine ou l’aracytine, ont démontré leur efficacité et ont permis d’améliorer leur prise en charge des patients. Le rituximab est un traitement d’immunothérapie qui a démontré une amélioration de la réponse au traitement et de la survie. Il mobilise les défenses immunitaires de l’organisme pour les utiliser contre le cancer. L’association de ces trois molécules a démontré une réponse très satisfaisante chez des patients atteints d’un certain type de lymphome ou leucémie au cours de deux études cliniques. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de l’association de deux chimiothérapies connues : la bendamustine et l’aracytine avec du rituximab, en termes de réponse globale, chez des patients ayant un lymphome B diffus à grandes cellules réfractaire ou en rechute. A l’inclusion, un bilan classique sera réalisé (examen clinique, biologique et d’imagerie avec scanner, tomodensitométrie (TDM), électrocardiogramme). Les patients recevront un traitement sur 2 jours en hôpital de jour : 1- bendamustine par voie intraveineuse (IV) en 1h le 1er et 2ème jour, 2 - aracytine par voie IV en 2h, 2h après le début de la perfusion de bendamustine le 2ème jour, 3 - rituximab par voie IV en 4h lors de la 1ère cure et en 1h30 lors des cures suivantes selon la tolérance lors de la 1ère administration, 2h avant le début de la bendamustine. Chaque cure durera 21 jours avec un délai +/- de 3 jours. Ce traitement sera répété pour une durée totale de 6 cures. Des examens radiologiques (Tomodensitométrie et scanner) seront réalisés avant la 4ème cure pour évaluer la réponse intermédiaire au traitement et à 1 mois de la dernière cure de traitement pour évaluer la réponse thérapeutique. Les patients seront suivis tous les 3 mois en consultation médicale et la maladie sera évaluée par TDM tous les 6 mois pendant 2 ans conformément à la prise en charge habituelle.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude visant à évaluer l'intérêt de la TEP au [18F]FLT, chez des patients ayant une tumeur cérébrale. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai d’imagerie est d’évaluer l’intérêt d’un nouveau marqueur radioactif, le [18F]FLT pour la tomographie par émission de positons (TEP), chez des patients ayant une tumeur cérébrale. Ce nouveau marqueur devrait permettre d’améliorer la précision du diagnostic et de prédire la réponse au traitement (chirurgical, radio ou chimiothérapique). Avant l’intervention chirurgicale, les patients auront différents examens d’imageries comprenant deux TEPs avec injection de deux marqueurs de l’activité tumorale, le [11C]MET et le [18F]FLT. Ces examens seront complétés par une IRM et un examen de spectroscopie RMN.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Imagerie,

AMORCE-CBP : Essai de phase 3 visant à analyser les expectorations bronchiques dans le cadre de la détection de lésions périphériques, chez des patients âgés exposés professionnellement à l’amiante et ayant un risque élevé de cancer du poumon. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’analyse morphométrique par cytométrie, des expectorations bronchiques, chez des patients exposés professionnellement à l’amiante et ayant un risque élevé de cancer du poumon. Un scanner, un prélèvement de sang et un prélèvement d’expectoration seront réalisés.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Imagerie, Analyse biologique, Gériatrie,

NEOSPEC : Essai d'imagerie comparant le Neospect® et l'Octreoscan® pour la mise en évidence des récepteurs à la somatostatine chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire. [essai clos aux inclusions] Il s'agit d'une étude d'imagerie comparant deux méthodes de scintigraphie. Cette méthode fait appel à l'utilisation d'un traceur radioactif injecté par voie veineuse. L'objectif de l'étude est de déterminer quel traceur permet au mieux de détecter au niveau de la tumeur la présence de récepteurs à une hormone, la somatostatine. La détection de ces récepteurs permettrait de décider de l'instauration d'un traitement par un analogue de cette hormone. Un bilan initial comprendra notamment la réalisation d'un scanner au niveau de l'abdomen. Deux scintigraphies seront réalisées ensuite chez tous les patients à 10 jours d'intervalle, chaque examen utilisant un traceur radioactif différent : soit le Néospect® (dépréotide marqué au technétium 99), soit l' Octréoscan® (pentétréotide marqué à l'indium 111). L'ordre de réalisation de ces examens sera tiré au sort. Les patients seront suivis pendant 1 an.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Imagerie,